公司突出质量意识，强化全程治理，建设了较完善的质量治理体系，涵盖生产、检验、物料放行和发运销售等环节的文件系统；建设了变换控制、偏差处置惩罚、产物质量回首、自检、风险评估、纠正与预防措施、产物发运与召回等相关规程；通过变换控制、偏差处置惩罚、纠正与预防措施对质量治理体系进行维护及连续革新；运用产物质量回首分析、自检、风险治理等手段强化质量治理体系的有效性。

        公司全面落实药品上市许可持有人制度，深刻领会主体责任的新内涵，建设了质量治理架构，明确了质量治理体系中各级人员的职责；公司对上市产物的质量全生命周期卖力，建设了药品年度陈诉制度，制定了上市后药品风险治理计划，建设药物警戒体系实时发现不良趋势，使产物及工艺连续提升和革新。

        公司突出执法意识，认真落实《药品治理法》、《药品注册治理措施》等执法规则，全面修订公司文件体系分层进行治理：一层文件为政策文件，包罗公司质量手册、部门职责书和岗位说明书；二层文件为指导文件，包罗质量尺度、工艺规程以及与质量治理相关的种种治理规程；三层文件为事情尺度，包罗种种操作规程、确认和验证文件；四层文件为纪录。基于指导文件、治理规程、操作规程内容进行编订，文件系统切合规范要求。制度先行，使公司内部的运转合规、高效。